Atomoksetin s lijekom ADHD ne povećava rizik od suicidnih događaja

28. travnja 2016

Atomoxetine, nestimulativni lijek za ADHD, poznat po svojoj robnoj marki Strattera, od 2005. godine od FDA je upozoravao na crnu kutiju upozorenja. Nakon pregleda 12 kliničkih ispitivanja koja su uključivala otprilike 2200 djece koja su uzimala Strattera, te pronašla jedno pokušaj samoubojstva i pet samoubilačkih događaja u roku od 32 dana od liječenja, agencija je upozorila liječnicima i roditeljima da Strattera može izazvati "uznemirenost, razdražljivost, samoubilačko razmišljanje ili ponašanje i neobične promjene u ponašanju." Upozorenje o crnoj kutiji smatrano je oprezom mjera.

Sada, studija objavljeno 26. travnja 2016. u časopisu pedijatrija, izvješća ne pokazuju povećan rizik od pokušaja samoubojstva u skupini djece u dobi od 5 do 18 godina koja uzimaju atomoksetin u usporedbi s drugom skupinom koja se liječi stimulansom ADHD-a.

Istraživači sa Farmaceutskog koledža na Floridi koristili su retrospektivni dvodijelni dizajn sa sklonošću Cox-ovi proporcionalni modeli opasnosti za procjenu rizika za 499.530 djece i tinejdžera u četiri države između 2002. godine i 2006. Željeli su otkriti je li suicidna ideja pronađena u kliničkim ispitivanjima prevedena u porast samoubilačkih događaja.

U jednoj skupini od 279.315 pacijenata koji su uzimali atomoksetin ili stimulanse kao liječenje ADHD-a, istraživači su otkrili 140 slučajeva samoubistava. U drugoj skupini od 220 215 pacijenata koji su uzimali atomoksetin kao sekundarnu mogućnost liječenja, opaženo je 90 slučajeva samoubojstva.

U obje skupine bolesnika, istraživači su zaključili da liječenje ADHD-a atomoksetinom nije značajno povezano s povećanim rizikom od suicidnih događaja.

„Ogromna zabrinutost za sigurnost povezana s upozorenjem na etiketi lijeka vjerojatno je utjecala na odluku liječnika na liječnike. Nalazi naše studije pokazuju da povećane brige o samoubojstvu nisu opravdane, a nekim adolescentima moglo bi biti od koristi uklanjanje upozorenja o crnoj kutiji iz lijekova. " kaže Almut WintersteinDr. Sc., Profesor i predsjedavajući farmaceutskih ishoda i politika na Farmaceutskom fakultetu i koautor studije.

Upućivanje na časopis

1. Stephan Linden, Regina Bussing, Paul Kubilis, Tobias Gerhard, Richard Segal, Jonathan J Shuster, Almut G Winterstein. Rizik od suicidnih događaja s atomoksetinom u usporedbi sa stimulativnim liječenjem: kohortna studija. pedijatrija, 2016; 137 (4) DOI: 10.1542 / peds.2015-3199.

Ažurirano 28. lipnja 2017