Nestimulirajući ADHD lijek Qelbree (viloksazin) odobren od strane FDA

3. svibnja 2022

Prvi nestimulirajući ADHD lijek za odrasle uveden u dva desetljeća, Qelbree je prošlog tjedna odobrila američka uprava za hranu i lijekove (FDA) za uporabu kod pacijenata u dobi od 18 do 65 godina. Qelbree (viloksazin) je kapsula s produljenim oslobađanjem koja se uzima jednom dnevno i koja u kliničkim studijama nije pokazala dokaze o potencijalnoj zlouporabi. Odobrenje FDA uslijedilo je nakon pregleda randomizirane, dvostruko slijepe, placebom kontrolirane studije faze III Qelbreeja kod odraslih osoba s ADHD-om koji je pokazao "učinkovitost i poboljšanje simptoma" rano u liječenju, prema proizvođaču lijekova Supernus Farmaceutika. (Qelbree je dobio odobrenje FDA za liječenje ADHD-a kod djece u dobi od 6 do 17 godina u travnju 2021..)

"Do danas, nestimulativne ADHD opcije za odrasle su bili vrlo ograničeni”, rekao je Greg Mattingly, dr. med., osnivački partner St. Charles Psychiatric Associates, u izjavi. “Ovo odobrenje je pozitivna vijest i nudi novu novu opciju za milijune odraslih Amerikanaca koji pokušavaju pronaći pravi tretman za upravljanje simptomima ADHD-a.

Supernus je to rekao u priopćenju za javnost Qelbree "ima dokazan profil sigurnosti i podnošljivosti", kao što je pokazano u njegovom ispitivanju faze III, koje je davalo svaki dan fleksibilna doza od 200 mg do 600 mg i izmjereni rezultati temeljeni na ljestvici za ocjenjivanje simptoma ADHD istraživača za odrasle (AISRS). Supernus još nije objavio kada će Qelbree biti dostupan odraslim pacijentima u Sjedinjenim Državama.

Nestimulirajući lijek protiv ADHD-a s fleksibilnom dozom jednom dnevno pripada skupini lijekova selektivnog inhibitora ponovne pohrane norepinefrina (SNRI). Informacije o sigurnosti možete pronaći na qelbree.com.

• Facebook
• Cvrkut
• Instagram
• Pinterest