Točnost priopćenja za istraživanje lijeka

Ja sam znanstvenik. Praktično se utopim u stvarima. Istina, imam prirodnu znatiželju za gotovo sve, ali isto tako, pokušavam biti u toku s onim što se događa u istraživačkim područjima poremećaja raspoloženja i psihofarmakologije. Da, puno je posla.

Svakako ne uhvatim sve, ali jedno sam vrijeme uhvatio unazad to: "Studija ne utvrđuje razliku u ne-samoubojnoj smrtnosti između dva anti-psihotična lijeka.”

U osnovi, ni Zyprexa ni Geodon neće vas više ubiti. Ali je li to zapravo pokazala studija?

Geodon i srce

Kad Geodon (an antipsihotik koji se obično propisuje za bipolarnu i shizofrenija) otišla na tržište utvrđeno je da uzrokuje nešto zvano produženje QTc-a. To je fantastičan način da to produžite vrijeme koje je potrebno da srčani mišići urade svoje.

[The QT interval je mjera vremena između početka depolarizacije ventrikula i završetka repolarizacije ventrikula.]

Ovo izduženje može dovesti do srčanih aritmija (nepravilan rad srca).

Prije odobrenja FDA nije bilo načina da se dokaže da ovo produženje QTc-a djeluje ili ne utječe na nečiji rizik od smrti. (Kažu "učinci na smrtnost" Kažem da je mrtav mrtav.)

Studija Geodona vs. Zyprexa

Tako su znanstvenici odlučili studija Geodon vs. Zyprexa (Zyprexa, još jedan antipsihotik, ne utječe na srce na isti način) smrti koje nisu povezane s samoubojstvom. Potpuno fina stvar.

Upisali su 18.000 shizofrenika i nasumično im davali Geodon ili Zyprexa, a zatim su tijekom prve godine liječenja odmjerili njihove smrti, koje nisu povezane s samoubojstvom.

Rezultati: nije bilo razlike u smrtnostima koje nisu povezane s samoubojstvom između skupina Geodon i Zyprexa.

Problemi s Geodonom vs. Studija Zyprexa

Što se zapravo ovaj studij mjeri? Evo problema iz mog, nenaučnog, razumijevanja:

1. Nije bilo placebo grupe. Dakle, Geodon i Zyprexa mogu oboje ubijati ljude istim stopama iz različitih razloga, a mi to nikada ne bismo znali jer nema s čime to usporediti.
2. Ovo je otvoreno ispitivanje, drugim riječima liječnici su znali koji lijek prima njihov pacijent. Ova vrsta studija može biti ispunjen s pristranosti.
3. Ovo je bila samo jedna godina studiranja - i prva godina korištenja u tome. Sasvim je moguće da se broj umrlih drastično promijenio tijekom pet godina. (Naravno, u njihovoj obrani dugoročne studije su vrlo teške za napraviti.)
4. Srednja dob bila je 41,6 godina. To je prilično mlad za srčane događaje. (Druga studija ukazuje na to bolesnici u dobi od 55 do 68 godina s izduženim QTc-om izloženi su najvećem riziku od iznenadne srčane smrti (8 puta veći rizik od onih bez izduženog QTc).)

Oh, i za slučaj da se pitate, da, Pfizer, proizvođač Geodona, platio je studiju.

Geodon vs. Zyprexa - što to znači?

Po mom mišljenju? Po mom nenaučnom, nemedicinskom mišljenju? Ova studija ne znači gotovo ništa. Pfizer to može objaviti u priopćenju za cijeli dan i to mi ne znači ništa. Mislim da postoji previše varijabli koje se ne uzimaju u obzir da bi iz tih podataka mogli biti izvedeni stvarni zaključci.

FYI, jedan od znanstvenika studije se slaže:

"Nismo mogli opovrgnuti da je lijek izazvao nenormalne srčane ritmove, ali to nije bio cilj studije", kaže Strom. "Cilj nam je bio utvrditi postoji li razlika u riziku od nesuidicidne smrti, a nije postojao."

Naslovi istraživanja lijeka ne znače puno

Čitao sam takve stvari cijeli dan. Gledam studije, tu i tamo, one koje su mi zanimljive. Ono što vam mogu reći je: ako ne pogledate detalje studije, nemate pojma što studija zapravo kaže. Da budemo pošteni, autori studije ne pišu naslove za tisak, što negdje i marketinški tip radi. Stvarni naslov studije je:

Usporedna smrtnost povezana sa ziprasidonom i olanzapinom u stvarnoj uporabi među 18.154 pacijenata sa šizofrenijom: Ziprasidon opservacijska studija o srčanim ishodima (ZODIAC).

Put je dosadniji, ali način precizniji.

Pravila za pregled studija o lijekovima

Pa ako ste zainteresiran za studiju, Preporučam:

1. Pažljivo čitajte detalje, čak i samo sažetak može vam puno reći.
2. Pretražujući sve riječi koje ne znate.
3. Potražite izvorni izvor dalje PubMed a ne samo ići putem priopćenja za javnost.

A onda, nakon svega toga, možda još uvijek nemate pojma o čemu razgovaraju. To je znanost. Prilično je komplicirano. Tako razgovarajte s liječnikom. Uspjeli su u komplicirano.

Možeš naći Natasha Tracy na Facebooku ili @Natasha_Tracy na Twitteru.