FDA: ADHD lijekovi ne predstavljaju rizik od srca

Veza između Lijekovi protiv ADHD-a i srčane tegobe je komplicirano, pa dopustite da objasnim.

Na temelju nekoliko studija Uprava za hranu i lijekove (FDA) je 2006. izdao preporuku da a upozorenje crne kutije - najjače upozorenje koje FDA može dati - staviti na etikete lijekova za ADHD uz napomenu da su mogući rizici od srčani i drugi kardiovaskularni događaji u djece. Ubrzo nakon toga, FDA-in pedijatrijski savjetodavni odbor zaključio je da kliničke studije ne jamče takvo upozorenje.

Istraživanje je pokazalo da djeca s „poznatim ozbiljnim strukturnim poremećajima srca, kardiomiopatijom ili drugim ozbiljni kardiološki problemi ”koji uzimaju lijekove ADHD može biti povećan rizik od kardiovaskularnog događaja ili iznenadni smrt. Drugim riječima, ako dijete nema srčanih problema, lijekovi za ADHD sigurni su za upotrebu. Ipak, FDA je izglasala upozorenje crne kutije na pakiranju lijekova za ADHD, usprkos prigovorima vlastitog Pedijatrijskog savjetodavnog odbora.

Nedavna studija ADHD-a koju je provela Američka akademija za pedijatriju mogla bi konačno preokrenuti tu akciju. Istraživači su pogledali podatke o više od 241.000 korisnika lijekova protiv ADHD-a, u dobi od 3 do 17 godina, i više od 956.000 ne-korisnika. Zaključili su da je "stopa kardiovaskularnih događaja u izložene djece bila vrlo niska i općenito ne viša od one kod ispitanika koji nisu izloženi kontroli."

Napomena urednika: FDA je 1. studenog 2011 izvijestila da je Lijekovi ADHD-a nisu povezani s pojačanim kardiovaskularnim događajima kod djece ili mladih. Studija FDA uključila je više od 1,2 milijuna pacijenata u dobi od 2 do 24 godine i zaključila da lijekovi za ADHD ne predstavljaju kardiovaskularni rizik za ljude koji nemaju povijest srčanih problema.

Nakon ocjene završnih analiza, FDA će ažurirati svoje preporuke. Očekuje se da će odluka o upozorenjima crne kutije biti revidirana.

Što to znači? Akcija FDA iz 2006. godine da zahtijeva upozorenja na crnoj kutiji na etiketama lijekova za ADHD bila je nepotrebna. Djeca koja uzimaju lijek za ADHD nisu izložena većem riziku od kardiovaskularnih problema.

Što se tiče vašeg sina, osim ako ima srčane poremećaje, kardiomiopatiju ili druge ozbiljne srčane probleme - što bi trebalo pregledao je liječnik prije nego što je stavio lijek ADHD - vjerujem da je lijek ADHD siguran za mu.

Ažurirano 21. rujna 2017