Obećavajući lijek testiran na odraslim osobama sa ADHD-om

9. lipnja 2017

Švicarska tvrtka NLS Pharma najavio je pozitivni rezultati za fazu II ispitivanja mazindol CR, nestimulirajućeg lijeka koji je u fazi razvoja za liječenje djece i odraslih s ADHD-om. Ako suđenja III faze slijede odgovarajuće, suočit će se sa FDA u narednih nekoliko godina.

Mazindol CR, također poznat kao NLS-1, testiran je na 85 odraslih pacijenata s ADHD-om. Dvostruko slijepo, placebo kontrolirano ispitivanje trajalo je šest tjedana i otkrilo je da je 55 posto pacijenata koji su uzimali mazindol CR rekao da su im se simptomi ADHD-a smanjili za najmanje 50 posto. Sedamdeset posto primijetilo je smanjenje simptoma od 30 posto. I samo 21 posto pacijenata koji su uzimali placebo izvijestilo je o poboljšanju simptoma od 30 posto ili više, što rezultira rezultatima mazindol CR-a statistički značajnim, rekli su istraživači.

Nuspojave su se "vrlo dobro podnosile", rekao je Gregory Mattingly, M.D., istražitelj studije. Međutim priopćenje za javnost tvrtke nije razradio točan tip i broj nuspojava. Lijekovi su pokazali pozitivne učinke u roku od tjedan dana, rekli su istraživači; ostalim nestimulantima može biti potrebno do šest tjedana da utječu na simptome ADHD-a.

Danas većina bolesnika s ADHD-om uzima metilfenidat ili amfetamin, stimulanse koje svi dobro podnose. Pozitivni rezultati Mazindol CR-a mogu otvoriti novu opciju liječenja nestimulantima za ove pacijente, rekli su istraživači.

"Ako ključno ispitivanje donese replikaciju ovih rezultata, NLS-1 (mazindol CR), ako je odobren, može biti značajan napredak u liječenju ADHD-a," rekao je Tim Wigal, dr. sc., koordinira istražitelja za suđenje.

Mazindol CR prethodno je bio odobren u Europi kao liječenje poremećaja spavanja ili pretilosti, no pokazao se nepopularnim jer su se njegovi učinci protiv pretilosti usporili nakon nekoliko tjedana. Potpuno inzistira na tome da je to prednost za njegovu upotrebu kao lijeka protiv ADHD-a.

"Za lijek ADHD-a, to je upravo ono što želite", On je rekao. "Ne želite onaj koji uzrokuje gubitak kilograma, a ljudi ga i dalje pokušavaju koristiti za drugačija pitanja nego što bi ga trebali koristiti, a to je spoznaja."

Lijekovi će ući u ispitivanja III faze. Ako su rezultati pozitivni, FDA će ih odobriti.

Ažurirano 19. siječnja 2018. godine