Jesu li psihijatrijski lijekovi opasni za malu djecu?

Sedamdeset i pet posto lijekova koji se često prepisuju djeci - od protu-astmatičnih lijekova do antibiotika - nije odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA) za upotrebu kod djece. Čest razlog: Proizvođač lijeka nije zatražio odobrenje FDA.

Zašto? Proizvođači često odlučuju ne testirati i ne stavljaju na tržište lijekove za djecu jer su takve studije i teške i skupe. Ovakav pristup "isključenih ruku" može im također omogućiti da izbjegnu skupe odgovornosti. Nikad se ne postavlja tvrdnja da je lijek "siguran i učinkovit u djece" (tvrdnja koju FDA pažljivo regulira putem vlastitih strogih uvjeta testiranja) može zaštititi tvrtku od tužbi ako dijete pretrpi štetu reakcija.

Međutim, nedostatak odobrenja FDA ne znači da je lijek nesiguran ili neučinkovit za djecu. U stvari, većina lijekova je testirana na djeci barem u određenoj mjeri. Mnoga od ovih studija, provedena korištenjem strogih znanstvenih metoda, financiraju Nacionalni zavodi za zdravstvo savezne vlade (NIH) kako bi liječnicima pružili podatke u kojima industrija ne Investirati.

Rezultati studija koje financiraju NIH obično se mogu naći u znanstvenoj literaturi, što nas dovodi do drugog dio mog odgovora: Što liječnici trebaju učiniti za dijete koje može zahtijevati lijekove za koje FDA nije odobren djeca?

Moraju započeti radeći domaće zadatke.

Liječnici moraju pratiti znanstvenu literaturu za izvještaje o slučajevima upotrebe lijeka u djece i moraju utvrditi jesu li znanstvenici podržani od NIH-a proveli studije o lijeku. Često će pronaći izvrsne dokaze koji podupiru sigurnost i djelotvornost, čak i ako FDA nije službeno odobrio lijek za dječju upotrebu.

Na kraju, postavlja se pitanje mudrosti. Je li nerazumno davati djetetu s tim teškim poremećajima sredstva protiv napadaja ili lijekova protiv raka, čak i ako su takvi lijekovi testirani samo kod odraslih? Odgovor je, naravno, "to ovisi."

S obzirom na teški poremećaj s potencijalnim posljedicama za cijeli život (dječja depresija i ADHD, dva su primjera sigurno kao što su astma i dijabetes), roditelji i liječnik moraju zajedno raditi na pregledu dokaza, vaganju rizika liječiti vs. ne liječenje, i razmotriti rizike i koristi svih mogućnosti liječenja.

Ili je jednostavno odbiti lijekove bez ruku ili ih prihvatiti bez pažljivog razumijevanja onoga što znanost kaže, što je nerazumno. Prikladno korišteni nakon pažljive procjene znanstvenih dokaza i djetetovih okolnosti, lijekovi mogu biti vrlo mudar izbor za mnogo djece. Neprimjereno koristiti, neka se kupac pazi.

Ažurirano 1. studenog 2019. godine