SAMe za liječenje depresije

NIH analiza SAMe za liječenje depresije pokazuje da SAMe smanjuje simptome depresije.

Cilj ovog izvješća bio je pretražiti objavljenu literaturu o uporabi S-adenozila-L-metionina (SAMe) za liječenje depresije, osteoartritisa i bolesti jetre; i na temelju tog pretraživanja procijeniti dokaze za učinkovitost SAMe. Široka pretraga otkrila je dovoljnu literaturu koja podržava pojedinosti pregled upotrebe SAMe za tri stanja: depresiju, osteoartritis i kolestazu trudnoće i intrahepatičnu kolestazu povezanu s jetrom bolest.

Depresija će utjecati na 10 do 25 posto žena i 5 do 12 posto muškaraca u Sjedinjenim Državama tijekom života. Otprilike 10 do 15 milijuna ljudi doživi kliničku depresiju u bilo kojoj godini. Godišnji trošak za liječenje i izgubljene plaće procjenjuju se na 43,7 do 52,9 milijardi dolara.

Osteoartritis je najčešći oblik artritisa. Procjenjuje se da 15 posto Amerikanaca pati od artritisa, a godišnji troškovi za društvo procjenjuju se na 95 milijardi dolara. To je drugi najčešći uzrok koji se navodi u zahtjevima za invalidninu.

Intrahepatička kolestaza trudnoće javlja se u 1 od 500 do 1000 trudnoća i povezana je s povećanim rizikom od prijevremenog porođaja i smrti fetusa. Intrahepatička kolestaza relativno je česta komplikacija niza akutnih i kroničnih jetrenih bolesti kao što su virusni hepatitis, alkoholni hepatitis i autoimune bolesti jetre. U dvije serije bolesnika s kroničnom bolešću jetre, 35 posto imalo je intrahepatičku kolestazu koju karakterizira povišenje bilirubina i jetrenih enzima. Iako je ekonomski trošak teško pripisati kolestazi, pruritus uzrokuje značajan morbiditet kod pogođenih bolesnika.

Empirijski dokazi o učinkovitosti SAMe u liječenju ova tri stanja bila bi korisno zdravstvenim djelatnicima koji ih upravljaju i bili bi korisni u određivanju područja za budućnost istraživanje.

Izvještavanje o dokazima

Pretragom literature dobiveno je 1.624 naslova, od kojih je 294 odabrana za pregled; potonje je uključivalo metaanalize, klinička ispitivanja i izvješća koja su sadržavala dodatne informacije o SAMe. Devedeset i devet članaka, koji su predstavljali 102 pojedinačne studije, ispunjavalo je kriterije za probir. Usredotočili su se na SAMe liječenje depresije, osteoartritisa ili bolesti jetre i iznijeli podatke iz kliničkih ispitivanja na ljudima. Od ove 102 studije, 47 se fokusiralo na depresiju, 14 se fokusiralo na osteoartritis, a 41 na bolest jetre (sva stanja).

Metodologija

Osnovan je skup tehničkih stručnjaka koji predstavljaju različite discipline kako bi savjetovao istraživače tijekom cijelog istraživanja. U dogovoru s financijskim agencijama i uzimanjem u obzir primjene za koje je SAMe općenito bio Kao žarište odabrana je uporaba SAMe za liječenje depresije, osteoartritisa i bolesti jetre izvještaj. Cilj je bio izvršiti metaanalizu kad god je literatura bila prikladna za takvu analizu.

Strategija pretraživanja

Tijekom 2000. godine pretraženo je 25 biomedicinskih baza podataka: MEDLINE®, HealthSTAR, EMBASE, BIOSIS Previews®, MANTIS, Saveznička i komplementarna medicina, Cochrane ™ Biblioteka, CAB ZDRAVLJE, BIOBASE, SciSearch®, PsychINFO, Sažeci mentalnog zdravlja, Zdravstvene vijesti svakodnevno, PASCAL, TGG Health & Wellness DB i nekoliko farmaceutskih proizvoda baza podataka. Istraživači su pretraživali pomoću termina SAMe i njegovih mnogih farmakoloških sinonima, stanja tri fokusna stanja bolesti, dizajna studije i vrste članka. Također su pretražili bibliografije članaka s preglednim i metaanalizama i ispitivali stručnjake kako bi identificirali dodatne navode. Iz tih su izvora identificirana dodatna 62 članka, posebno iz recenziranih članaka i iz citata koje su savjetovali savjetnici.

Kriteriji odabira

Izvještaji su uključeni u sintezu dokaza ako su se usredotočili na SAMe za jednu od odabranih bolesti i predstavili rezultate randomiziranih kliničkih ispitivanja na ljudima. Jezik objavljivanja nije bio prepreka uključivanju. Oko 25 posto odabranih studija bilo je na stranim jezicima, uglavnom talijanskom.

Prikupljanje i analiza podataka

Sva izabrana naslova, sažetke i članke na svim jezicima pregledala su neovisno recenzenata koji su dobro ugovarali odgovarajući jezik, a sva neslaganja rješavala su konsenzus. Prikupljane su informacije o demografiji pacijenta, stanju bolesti, intervenciji, dizajnu studije i ishodima. Postojao je dovoljan broj homogenih ispitivanja koja omogućavaju metaanalizu učinkovitosti SAMe za liječenje četiri stanja: depresije nasuprot placebu i aktivne (farmakološke) terapije, osteoartritis nasuprot placebu i aktivna (farmakološka) terapija, kolestaza trudnoće nasuprot placebu i aktivna terapija i intrahepatična kolestaza povezana s bolešću jetre nasuprot placebo. Preostali dio jetrenih studija bio je previše heterogen za skupnu analizu i ocjenjivan je kvalitativno.

---

nalazi

Istraživači su identificirali 102 relevantna istraživanja u tri odabrana područja: 47 studija za depresiju, 14 studija za osteoartritis i 41 studija za bolest jetre. Većina je studija obuhvatila mali broj pacijenata, a kvaliteta studija uvelike se razlikovala, sudeći prema Jadadovim kriterijima. Rezultati su sažeti u pet tablica dokaza. Nakon uklanjanja duplikata, raspodjela studija u tri odabrana područja bila je sljedeća:

Od 39 razmatranih jedinstvenih studija, 28 studija uključeno je u metaanalizu učinkovitosti SAMe za smanjenje simptoma depresije.

• U usporedbi s placebom, liječenje SAMe povezano je s poboljšanjem od otprilike 6 bodova u rezultatu Hamilton-ove ljestvice za depresiju, izmjerene na 3 tjedna (95 posto CI [2,2, 9.0]). Ovaj stupanj poboljšanja je statistički i klinički značajan i jednak je djelomičnom odgovoru na liječenje. Dostupno je malo studija za koje bi se mogao izračunati omjer rizika bilo za 25 ili 50 posto poboljšanja Hamiltonove ljestvice za depresiju. Zbog toga se združena analiza nije mogla napraviti, ali su rezultati uglavnom favorizirali SAMe u usporedbi s placebom.
• U usporedbi s liječenjem uobičajenom antidepresivima, liječenje SAMe nije povezano sa statistički značajnim razlika u ishodima (omjeri rizika za 25 i smanjenje od 50 posto u Hamilton-ovoj ocjeni za depresiju bili su 0,99 i 0,93, odnosno; veličina učinka za Hamilton Rating rezultat za depresiju koja se kontinuirano mjeri bila je 0,08 (95 posto CI [-0,17, -0,32]).

Od 13 razmatranih jedinstvenih studija, 10 studija uključeno je u metaanalizu učinkovitosti SAMe za smanjenje boli zbog osteoartritisa.

• Jedno veliko randomizirano kliničko ispitivanje pokazalo je veličinu učinka u korist SAMe od 0,20 (95 posto CI [-0,39, - 0,02]) u usporedbi s placebom, pokazujući tako smanjenje boli od osteoartritisa.
• U usporedbi s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima, liječenje SAMe nije povezano sa statistički značajnom razlikom u rezultatima (veličina učinka 0,11; 95 posto CI [0,56, 0,35]).

Osam jedinstvenih studija bilo je uključeno u metaanalizu učinkovitosti SAMe za ublažavanje svrbeža i smanjenje povišene razine serumskog bilirubina povezane s kolestazom trudnoće.

• U usporedbi s placebom, liječenje SAMe povezano je s veličinom učinka od gotovo punog standardnog odstupanja (-0,95; 95 posto CI [-1,45, -0,45]) za smanjenje pruritusa i preko jedne i trećine standardnih devijacija (-1,32; 95 posto CI [-1,76, -0,88]) za smanjenje razine bilirubina u serumu.
• U dva klinička ispitivanja koja nisu bila sakupljena, konvencionalna terapija (ursodeoksiholična kiselina) je bila povoljnija za SAMe za liječenje pruritusa. Jedan od njih bio je statistički značajan. Što se tiče bilirubina u serumu, rezultati triju malih ispitivanja su bili različiti i nije se moglo izvući zaključak.

Od 10 razmatranih jedinstvenih studija, šest studija uključeno je u metaanalizu učinkovitosti SAMe za ublažavanje svrbež i smanjenje povišene razine bilirubina povezane s intrahepatičkom kolestazom uzrokovanom različitim jetri bolesti.

• U usporedbi s placebom, liječenje svrbeža kod SAMe povezano je s omjerom rizika od 0,45, što znači da su za pacijente liječeni SAMe-om bili su dvostruko vjerojatniji da će pacijenti koji su primali placebo imati smanjenje pruritusa (95 posto CI [0,37, 0.58]).
• Studije koje su uspoređivale SAMe s aktivnom terapijom nisu bile dovoljne u broju da bi se omogućila združena analiza.

Dvadeset preostalih studija bilo je previše heterogeno u odnosu na dijagnozu (širok raspon jetrenih stanja) i rezultata kako bi se omogućila združena analiza. Oni su ocijenjeni kvalitativno.

Buduća istraživanja

Pregled je identificirao brojna područja koja obećavaju za buduća istraživanja. O ovim područjima se ukratko govori.

Postoji potreba za dodatnim preglednim studijama, studijama koje rasvjetljavaju farmakologiju SAMe i kliničkim ispitivanjima. Bolje razumijevanje omjera rizika i koristi SAMe u usporedbi s konvencionalnom terapijom, posebno za depresiju i osteoartritis, vrlo je važno. U tom bi se svrhu mogla napraviti dodatna analiza postojećih podataka, ali vjerojatno bi bilo produktivnije podržati nove konačne kliničke studije za rješavanje ovog problema.

Dobra ispitivanja eskalacije doze nisu provedena primjenom oralne formulacije SAMe za depresiju, osteoartritis ili bolesti jetre. Nakon što se pokaže učinkovitost najučinkovitije oralne doze SAMe, indicirana su veća klinička ispitivanja za primjenu SAMe za depresiju, osteoartritis i kolestazu. Takva bi ispitivanja trebala uključiti velik broj pacijenata s homogenim dijagnozama i usredotočiti se na značajne kliničke ishode. U idealnom slučaju, SAMe bi usporedili s placebom i sa standardnom njegom. Podaci o nuspojavama i štetnim događajima trebali bi se sustavno prikupljati u tim ispitivanjima.

Za jetre koja nisu kolestaza, potrebno je provesti dodatna manja ispitivanja kako bi se utvrdilo koji je pacijent populacije bi imale najviše koristi od SAMe i koje intervencije (doza i način primjene) su najviše učinkovita. Za istraživanje uporabe SAMe treba provesti dodatna manja klinička ispitivanja istraživačke prirode smanjiti latenciju učinkovitosti konvencionalnih antidepresiva i liječenje postporođaja depresija.

Izvor: Nacionalni centar za komplementarnu i alternativnu medicinu pri Nacionalnom zavodu za zdravstvo. Važi od kolovoza 2002.

Sljedeći:Sveti rod i liječenje depresije
~ članci knjižnice depresije
~ svi članci o depresiji