Zulresso (breksanolon): prvi lijek za postporođajnu depresiju

Zulresso (breksanolon) je lijek posebno za postporođajna depresija (PPD). Održava obećanje učinkovitog liječenja poremećaja raspoloženja koji boluje od jedne od sedam ili gotovo 15 posto novih mama. Ovo novo liječenje postporođajne depresije, što nije bez problema, već je dugo potrebno. Odobrenje FDA stiglo je 19. ožujka 2019. godine.

Značaj Zulressa za postporođajnu depresiju

Zašto je potreban Zulresso (breksanolon)? Postporođajna depresija uključuje osjećaje intenzivne tuge, praznine i beznađa. Nove majke često se osjećaju preplavljeno, ali kod PPD-a to iskustvo može biti paraliziralo. Ovaj poremećaj raspoloženja remeti osnovne funkcije kao što su jedenje, spavanje, donošenje odluka, povezivanje s drugima i zanimanje za bilo što - uključujući i novorođeno dijete.

U svom najtežem obliku, PPD može biti opasan po život. Nova majka s teškom postporođajnom depresijom ponekad misli naštetiti sebi, djetetu ili drugoj djeci. Čak i ako se ne eskalira do ove točke, ovaj oblik depresije je štetan na drugi način. To prekida vezu koja nastaje između majke i djeteta, što može dugoročno utjecati na djetetov razvoj.

Do sada su liječnici liječili pacijente s postporođajnom depresijom koristeći uglavnom SSRI antidepresivi poput Prozaca. Može proći 6-8 tjedana prije nego što pacijent osjeti značajno olakšanje, a to je ako osoba reagira na antidepresiv. Zulresso se razlikuje od ostalih antidepresiva. Djelatna tvar je breksanolon, koji je sintetička inačica tvari koju stvara tijelo. Nazvano alopregnanolonom, tijelo ga čini iz vlastitog hormona progesterona.

Prije nego što detaljnije istražimo Zulresso, evo nekoliko upozorenja na ovaj lijek koji obećava:

• FDA ga je odobrila, ali mu je dala status Procjene rizika i strategije ublažavanja (REMS), tako da je njegova trenutna dostupnost samo kroz ograničeni distribucijski program.
• Može se primijeniti samo u certificiranim zdravstvenim ustanovama.
• Pacijente koji primaju lijek moraju se stalno nadzirati.
• Jedine žene koje su primile ovaj tretman su one koje su sudjelovale u kliničkim ispitivanjima.

U skladu s tim, breksanolon ima pozitivne učinke koji ga čine poželjnim za nove majke s ozbiljnim PPD-om.

Učinci Zulressa (breksanolon)

Za majke s simptomi postporođajne depresije, breksanolon pomaže ženi da ozdravi od negativnih misli i emocija koje vladaju njezinim svijetom nakon poroda:

• Česti plač
• Razdražljivost, nestrpljivost, bijes
• Osjećaj omamljenosti i odvajanja od djeteta
• Prekomjerna briga oko štetnosti dojenčeta
• Misli o samopovredi
• Osjećaji bezvrijednosti, krivnje

Postporođajna depresija može biti štetna za novu majku, njezino dijete i ostale članove obitelji. Zulresso pomaže:

• Majke i bebe se vežu, što pomaže bebama da napreduju dok se razvijaju i rastu
• Majke se brinu za svoje novorođenče
• Bebe imaju manje problema sa spavanjem i jedenjem

U kliničkim ispitivanjima, Zulressoovi pozitivni učinci djelovali su brzo, čim je prošlo 48 sati nakon liječenja. Nadalje, nakon 60-satnog liječenja, učinci su trajali oko mjesec dana.

Nuspojave Zulressa (breksanolon)

Zulresso je do sada pokazao pozitivne učinke koji povećavaju mentalno zdravlje i dobrobit majke i novorođenčadi. Međutim, nijedan lijek nije bez negativnih nuspojava, uključujući breksanolon.

Blage nuspojave uključuju pospanost, ispiranje i suha usta.

Ozbiljne su nuspojave

• Iznenadni gubitak svijesti tijekom davanja
• Prekomjerna sedacija

Ovaj lijek sadrži kutijirano upozorenje zbog potencijalno kobnih nuspojava:

• Pogoršanje simptoma PPD
• Povećane suicidne misli ili akcije
• Misli o štetnosti djeteta

Ako se pojave takve nuspojave, liječnici trebaju odmah prekinuti liječenje breksanolonom.

Kako se Zulresso upravlja

Kao i sami lijekovi, primjena Zulressa jedinstvena je. Zbog nuspojava i rizika potreban je stalan nadzor tijekom liječenja. Ovaj PPD lijek dolazi samo u tekućem obliku, a daje se putem IV u takozvanoj breksanolonskoj infuziji. Prema tome, može se primijeniti samo u bolnici ili drugoj certificiranoj zdravstvenoj ustanovi.

Doza se daje tijekom 60 sati - dva i pol dana. Majka koja prima ovaj tretman može vidjeti i zadržati svoju bebu i ostatak njezine obiteljske posjete; međutim, posjete moraju biti pod nadzorom. Tijekom kliničkih ispitivanja ženama nije bilo dopušteno dojiti, jer se malo zna o učincima na dojenačku djecu (vidjeti Postporođajna depresija i dojenje: efekti, sigurni tretmani).

Možda je najveća mana brexanolona cijena. Trošak jedne doze iznosi 34.000 dolara, što još nije pokriveno osiguranjem. Uz to, dodaju se troškovi boravka u bolnici, primjena lijekova i potreban nadzor.

U kliničkim ispitivanjima, pozitivni učinci doze Zulressa trajali su oko mjesec dana. Neizvjesno je hoće li ova jedna doza biti dovoljno poboljšanja da bi trajala i dalje od toga jer su sudionici bili uključeni u trajanju od samo mjesec dana.

Neki su se pitali mogu li se koristi postdetalnog antidepresiva proširiti kombiniranjem breksanolona s drugim antidepresivima. Međutim, to se ne savjetuje i neće biti dopušteno. Ovaj lijek može komunicirati s drugim lijekovima, uključujući antidepresive, i stvarati opasne nuspojave.

Iako Zulresso ima nedostataka, u kliničkim ispitivanjima koristio je majkama s postporođajnom depresijom. Žene s umjerenim ili teškim PPD-om su išle najbolje, kao i žene s njima kronična depresija. Čini se da ovaj lijek stvoren posebno za PPD djeluje bolje od tradicionalnih antidepresiva, kao što su SSRI i SNRI, koji su se koristili do sada.

Zulresso (breksanolon) bit će pušten u upotrebu u lipnju 2019. godine.

Možda će vas zanimati: Postoje li prirodni tretmani za postporođajnu depresiju?

reference članak