Je li uzimanje Prozac-a tijekom trudnoće sigurno?
Neki su liječnici zabrinuti da se previše naglašava relativno mali rizik uzimanja Prozaca tijekom trudnoće vs. zdravlje majke.
U travnju je Nacionalni toksikološki program za procjenu rizika za reprodukciju ljudi, koji su osnovali NTP i Nacionalni institut za nauke o zdravlju okoliša objavio je završno izvješće o reproduktivnoj i razvojnoj toksičnosti fluoksetina (Prozac). Izvještaj je zaključio da je "izloženost terapijskim dozama fluoksetina u trećem tromjesečju... povezana je s povećanom učestalošću slabe adaptacije novorođenčadi, "što uključuje nervoznost, tahipne, slab ton i ostali simptomi ", kao i povećan prijem u posebnu njegu rasadnici „.
Nakon što je pregledao izvještaj u nacrtu i konačnom obliku i svjedočio na sastanku stručnog vijeća sazvan da napiše izvještaj, najveća mi je briga što pacijenti i neki kliničari mogu raditi s panelom zaključci. Informacije u izvješću, iako su sveobuhvatne i tehnički ispravne u većini slučajeva, lako mogu pogrešno protumačiti žene i njihove obitelji.
Izvještaj sadrži sažetak i pregled postojećih podataka, uz temeljit pregled literature o životinjama i ljudima o reproduktivnoj sigurnosti fluoksetina. Ne opisuje na odgovarajući način klinički kontekst u kojem se koriste fluoksetin ili drugi selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI). Iako to možda nije cilj projekta, neuspjeh u rješavanju ovog problema ograničava vrijednost izvještaja s obzirom na njegovu sposobnost informiranja o kliničkoj njezi; nepostojanje kliničkog konteksta s kojim bi se tumačenje izvješća moglo dovesti do pogrešnih zaključaka i odluke o kliničkom liječenju, koje dovode žene u rizik od posljedica neliječenih ili depresivnih relapsa bolest.
Izvještaj kritizira veći dio literature u vezi s reproduktivnom sigurnošću fluoksetina razumljivo, jer kontrolirane studije o izloženosti bilo kojem lijeku tijekom trudnoće nisu učinjene etički razlozi. Zaključci u vezi s reproduktivnom sigurnošću lijekova dolaze iz različitih izvora, poput serija slučajeva, registara za nadzor nakon stavljanja na tržište i programa teratovigilance. Ti izvori ponekad mogu pružiti dovoljno veliki broj izloženosti lijekovima da omoguće korisne zaključke u vezi s reproduktivnom sigurnošću.
Zaključci skupine u vezi s rizikom za velike prirođene malformacije povezane s prenatalnom izloženošću fluoksetin je u skladu s literaturom i sugerira nepostojanje povećanog rizika kod izlaganja prvom tromjesečju lijek. Izvještaj se također bavi rizikom od "perinatalne toksičnosti", koji obično uključuje simptome podrhtavanja i autonomne reaktivnosti kod novorođenčadi.
Dosta literature je prikupljeno, što sugerira da izloženost SSRI u trećem tromjesečju može biti vezana za povećani rizik od prolaznih simptoma kao što je gore spomenuto. U većini izvješća takva izloženost nije povezana s nepovoljnim dugoročnim posljedicama. Fluoksetin je jedini SSRI za koji imamo dugoročne neurobehevioralne podatke, uključujući praćenje izložene djece u dobi od 4-7 godina. Nisu primijećene razlike u dugoročnom neurobehevioralnom ishodu između izložene i neosvijetljene djece.
Jedan od najvećih nedostataka izvještaja o NTP je da je zanemaren važan zbunjujući faktor u pogledu ishoda upotrebe SSRI u trudnoći: majčino raspoloženje. U novijoj literaturi može se naći ista "toksičnost", poput nižih Apgar-ovih bodova ili opstetričkih komplikacija, kod djece majki koje imaju neliječenu depresiju tijekom trudnoće. Neuspjeh u odgovarajućem rješavanju u izvješću značajan je propust.
Fluoksetin se koristi za liječenje ozbiljne bolesti; nije potencijalni toksin iz okoliša, poput onih koji su pregledali drugi paneli NTP-a. Izvještaj ne ukazuje da su odluke o tome treba li koristiti fluoksetin tijekom trudnoće klinički izbor koji je donio u kontekstu analize rizika i koristi napravljene u suradnji pacijenta, njezine obitelji i liječnika liječnik. Moje kolege i ja opisali smo visoku stopu relapsa kod žena s poviješću ponavljajuće velike depresije koje prekidaju antidepresive u trudnoći. Depresija tijekom trudnoće povezana je s kompromitiranim fetalnim i neonatalnim ishodima-rizicima koji nisu prikazani u izvješću. Prekid liječenja antidepresivima bliži kraju trudnoće čini se da povećava rizik od postporođajne depresije.
Vijeće u izvješću navodi da prepoznaje da bilo koji rizik od fluoksetina treba izmjeriti s rizicima neliječene bolesti. Ali ova kratka izjava ugrađena u dugačak dokument koji fluoksetin opisuje kao "reproduktivni toksin" nije adekvatna. Treba se zapitati kako će ovo izvješće utjecati na ono što se zapravo događa dok pacijenti donose odluke o korištenju ovih spojeva.
Dr. Lee Cohen je psihijatar i direktor programa perinatalne psihijatrije u Općoj bolnici Massachusetts, Boston. Savjetnik je i dobio je istraživačku podršku od proizvođača nekoliko SSRI-ova. Također je savjetnik Astra Zeneca, Lilly i Jannsen - proizvođača atipičnih antipsihotika. Izvorno je napisao ovaj članak za ObGyn News.
