Recept za video igre za ADHD? FDA zbog pažnje odobrava terapiju koja se temelji na igrama
18. lipnja 2020
Video igra samo za recept nazvana EndeavorRx odobrena je od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje funkcioniranja pažnje kod pacijenata s poremećajem hiperaktivnosti deficita pažnje (ADHD).1 Razvijen od strane Akili Interactive, ovo je prvi digitalni terapeutski uređaj koji se temelji na igrama i koji je od FDA dobio odobrenje za stavljanje lijeka u promet i recept za bilo koju vrstu stanja. hitno puštanje EndeavorRx-a odobrila je FDA u travnju kao odgovor na pandemiju.
EndeavorRx odobrava se za djecu od 8 do 12 godina s primarno nepažljivim ili kombiniranim ADHD-om; radi se o iPhone i iPad igri koja obećava poboljšanje funkcije pažnje, mjereno testiranjem na računalima. Namjena video igre nije zamjena tradicionalnih ADHD tretmaninaime lijekovi i bihevioralna terapija.
Izvršni direktor Akilija Eddie Martucci kaže da se radi o ciljanom digitalnom tretmanu koji povećava fokus pacijenata koji uzimaju Lijekovi protiv ADHD-a za one koji to nemaju, prema istraživanju tvrtke.
2 Ovo istraživanje pokazalo je da je jedna trećina djece doživjela poboljšanje barem jedne mjere objektivna pažnja nakon korištenja EndeavorRX-a do 25 minuta dnevno, pet dana u tjednu, četiri tjedna ili više. Uobičajene nuspojave bile su glavobolja i frustracija.Akili već nekoliko godina radi na odobrenju FDA. Liječenje je ocijenjeno u više od 600 djece s ADHD-om tijekom pet kliničkih ispitivanja. Uključeni su randomizirana kontrolirana ispitivanja koja se u svijetu kliničkih studija smatraju zlatnim standardom i vjerojatnim pridonijelo tome da EndeavorRx postane prva video igra koja je dobila odobrenje FDA za poboljšanje funkcije pažnje kod djece s ADHD-om.3
izvori
1FDA dopušta stavljanje na tržište prve digitalne terapije koja se temelji na igri kako bi se poboljšala funkcija pažnje u djece sa ADHD-om (Jun. 2020) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-permits-marketing-first-game-based-digital-therapeutic-improve-attention-function-children-adhd
2Mukherjee, Sy. Kako je FDA blagoslovio prvi digitalni tretman ADHD-a - videoigrica. Bogatstvo (Jun. 2020). https://fortune.com/2020/06/17/digital-adhd-treatment-fda-akili/
3Mukherjee, Sy. Kako je FDA blagoslovio prvi digitalni tretman ADHD-a - videoigrica. Bogatstvo (Jun. 2020). https://fortune.com/2020/06/17/digital-adhd-treatment-fda-akili/
Ažurirano 18. lipnja 2020
Od 1998., milijuni roditelja i odraslih vjeruju stručnim uputama i podršci ADDitude-u za bolji život s ADHD-om i povezanim stanjima mentalnog zdravlja. Naša misija je biti vaš pouzdani savjetnik, nepokolebljiv izvor razumijevanja i vodstva na putu ka wellnessu.
Nabavite besplatno izdanje i besplatnu e-knjigu ADDitude, uz uštedu 42% na naslovnici.
