FDA je odobrila nove lijekove za ADHD tvrtke KemPharm

5. ožujka 2021

Nova ADHD lijekovi je dobio odobrenje američke Uprave za hranu i lijekove (FDA). KemPharm-ov AZSTARYS ™, lijek za stimulaciju metilfenidatom jednom dnevno poznat kao KP415, odobrio je za liječenje poremećaja hiperaktivnosti s deficitom pažnje (ADHD ili ADD) u osoba starijih od šest godina. AZSTARYS bi mogao biti komercijalno dostupan u SAD-u već u drugoj polovici 2021. godine.

AZSTARYS ™ je središnji živčani sustav (CNS) stimulans koji se sastoji od serdeksmetilfenidata (SDX), KemPharmovog predlijeka d-metilfenidata (d-MPH), u formulaciji s d-MPH s trenutnim otpuštanjem. Lijek, koji dolazi u obliku kapsule, treba uzimati oralno jednom dnevno ujutro.

Ann Childress, doktorica medicine, istražiteljica u kliničkom ispitivanju AZSTARYS ™ i Predsjednica Centra za psihijatriju i bihevioralnu medicinu u Las Vegasu, rekao je „pacijenti i njihovi njegovatelji u više navrata navode tri svojstva nedovoljno zadovoljavajući trenutnim lijekovima za ADHD: početak djelovanja, trajanje učinka i dosljednost terapija. Nakon što sam istražio AZSTARYS ™ i izravno promatrao njegov klinički utjecaj na pacijente, vjerujem u to proizvod će biti važan novi alat koji će liječnici koristiti u pružanju učinkovite skrbi za pacijente s

ADHD.”¹

Izvori

¹KenPharm. KemPharm najavljuje odobrenje FDA za AZSTARYS ™ (kapsule serdeksmetilfenidat i deksmetilfenidat, za oralnu uporabu, CII), novi tretman za ADHD jednom dnevno. Vijesti. 2. ožujka 2021. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/03/03/2185820/0/en/KemPharm-Announces-FDA-Approval-of-AZSTARYS-serdexmethylphenidate-and-dexmethylphenidate-capsules-for-oral-use-CII-A-New-Once-Daily-Treatment-for-ADHD.html

Ažurirano 5. ožujka 2021