Uzimanje atipičnih antipsihotika tijekom trudnoće
Uz ograničene podatke o istraživanju utjecaja novijih atipičnih antipsihotika tijekom trudnoće, trudnice s bipolarnim poremećajem ili shizofrenijom mogu se bolje ukloniti sa starijim antipsihoticima.
Reproduktivnu sigurnost starijih tipičnih antipsihotika, kao što je haloperidol, podržava opsežni podaci koji su se nakupili u posljednjih 40 godina, barem s obzirom na teratogene rizik. Veliki dio podataka dolazi iz njihove upotrebe u liječenju mučnine, osobito s proklorperazinom (Compazine). Iako su dugoročni neurobehevioralni podaci pomalo rijetki, tijekom četiri desetljeća uporabe nisu zabilježene posebne naznake rizika.
Imamo daleko manje reproduktivnih podataka o sigurnosti o novijoj "atipičnoj" klasi antipsihotika koja je postala široko rasprostranjena koristio u proteklom desetljeću jer nedostaju neke dugoročne nuspojave povezane s tipičnim antipsihotici. Ovi lijekovi - olanzapin (Zyprexa), risperidon (Risperdal), kvetiapin Seroquel), aripiprazol (Abilify), riprasidon (Geodon) i klozapin (Clozaril) - odobreni su za shizofreniju; nekoliko ih je odobreno i za indikacije akutne manije.
Ali oni se također široko primjenjuju u psihijatrijskim bolestima, uključujući anksioznost, uznemirenost starije osobe, generalizirani anksiozni poremećaj i opsesivno-kompulzivni poremećaj) te kao pomoćno liječenje depresija.
Budući da su podaci o reproduktivnoj sigurnosti na atipičnim vrstama rijetki, kliničari se ponovno suočavaju s teškim situacije kada se relativno nova klasa medicine često koristi u populaciji reproduktivne dobi žene. Dostupni su podaci uglavnom ograničeni na proizvođačeve akumulirane serije slučajeva ili spontana izvješća koja imaju svojstvene pristranosti u pogledu prekomjernog prijavljivanja štetnih rezultata.
Do danas, takve informacije nisu sugerirale bilo kakve "signale" s obzirom na posebne probleme vezane uz njihovu upotrebu tijekom trudnoće, ali o tim podacima možemo dati samo ograničene zaključke. Dakle, kliničari su bili u vezi s korištenjem atipika tijekom trudnoće. Studija objavljena u travnju - prva prospektivna studija reproduktivne sigurnosti atipičnih vrsta u literaturi - pruža neke uvjerljive podatke o riziku od pojave malformacija, mada u relativno malom uzorku od 151 pacijenata. Istražitelji iz Motherrisk programa u Torontu prospektivno su pratili ove žene koje su tijekom trudnoće uzimale olanzapin, risperidon, kvetiapin ili klozapin. Sve su žene uzimale jedno od ovih sredstava tijekom prvog tromjesečja, a 48 ih je bilo izloženo tijekom trudnoće. Praćeno je i 151 trudnica koje su uzimale netratogeni lijek.
U skupini s atipičnom izloženošću rođeno je jedno dijete s velikom malformacijom (0,9%) koja je stopa niža od pozadine 1% -3% u općoj populaciji; u usporedbi s dvije (1,5%) bebe u kontrolnoj skupini - beznačajna razlika.
Razlike između brzina spontanih pobačaja, mrtvorođenih ili gestacijske dobi pri rođenju nisu statistički značajne. Žene koje su uzimale atipične antipsihotike imale su značajno veće stope beba s malom težinom rođenja (10% u usporedbi 2%) i terapijskih pobačaja (10% vs. 1%) (J. Clin. Psihijatrija 2005; 66:444-449).
Kako autori ističu, uzorak je bio relativno malen, studija je statistički bila nedovoljna, a dugoročni neurobehevioralni ishodi nisu procijenjeni. Ipak je ovo prva prospektivna studija koja nadopunjuje spontana izvješća proizvođača.
Autori su uključili broj spontanih izvještaja o izloženosti atipičnosti trudnoći atipikama, koje su dostavili odgovarajući proizvođači, s izuzetkom novijih atipičnih vrsta. Među 242 izvješća o trudnoći izloženoj olanzapinu, nije bilo porasta većih malformacija ili drugih nenormalnih ishoda iznad početnih. Od 523 prijavljenih trudnoća klozapinu, zabilježene su 22 "neodređene malformacije". Od 446 trudnoća izložena kvetiapinu, prijavljena je 151 ishoda, od kojih je 8 bilo različitih urođenih anomalije. Zabilježeno je osam malformacija među oko 250 izvještaja o trudnoći i dojenju izloženom risperidonu, ali nije zabilježen uzorak abnormalnosti.
Očito, ako pacijent može bez lijekova, tada bi bilo prikladno prekinuti ga, ali to je često to nije slučaj i te se odluke moraju donositi od slučaja do slučaja vagajući relativni rizik prema prednosti.
Za pacijenticu koja planira trudnoću koja ima tešku psihijatrijsku bolest i koja se održava na atipičnom antipsihotiku za održavanje funkcije, prelazak na tipični antipsihotik može biti oprezan. Međutim, često vidimo žene koje su prisutne kad su već trudne i na atipičnom uzročniku. U ovom trenutku promjena možda neće biti najpametnija odluka ako joj prijeti ponovni nastanak. Za te žene podaci Motherrisk-a ne jamče sigurnost, ali pružaju informacije koje su barem umjereno uvjerljive kliničarima. Iako je ova mala studija ohrabrujuća, s obzirom na prevalenciju žena reproduktivne dobi na ove agense, bilo bi idealno ako se radi o industriji izveli studije nadzora nakon stavljanja lijeka u promet koji bi brzo osigurali količinu slučajeva koje moramo pouzdano procijeniti rizika. Uprava za hranu i lijekove uskoro bi mogla mandatirati ova istraživanja u ovom razdoblju poslije Vioxx, s povećanim naglaskom na sigurnosti lijekova koji se stavljaju na tržište.
Dr. Lee Cohen je psihijatar i direktor programa perinatalne psihijatrije u Općoj bolnici Massachusetts, Boston. Savjetnik je i dobio je istraživačku podršku od proizvođača nekoliko SSRI-ova. Također je savjetnik Astra Zeneca, Lilly i Jannsen - proizvođača atipičnih antipsihotika. Izvorno je napisao ovaj članak za ObGyn News.
