Humalog za liječenje dijabetesa

Nazivi robnih marki: Humalog Cartridge, Humalog KwikPen, Humalog Pen
Generičko ime: Insulin Lispro

Oblik doziranja: injekcije

Opis
Farmakologija
Indikacije i upotreba
kontraindikacije
Upozorenja
Mjere opreza
Interakcije s lijekovima
Nuspojave
Predozirati
doza
nabavlja

Humalog Pen, Humalog Cartridge, KwikPen, podaci o pacijentu s inzulinom lispro (na običnom engleskom)

Opis

Humalog® Mix75 / 25 ™ [75% suspenzija inzulina lispro protamina i 25% injekcija inzulina lispro, (porijeklo rDNA)] je mješavina inzulina lispro otopina, brzo djelujuće sredstvo za snižavanje glukoze u krvi i suspenzija inzulina lispro protamina, intermedijarno snižavanje glukoze u krvi agent. Kemijski, inzulin lispro je Lys (B28), Pro (B29) analog humanog inzulina, stvoren kada su aminokiseline na položajima 28 i 29 na lancu inzulina B obrnute. Inzulin lispro sintetizira se u posebnom nepatogenom laboratorijskom soju bakterije Escherichia coli koji je genetski izmijenjen da bi se stvorio inzulin lispro. Suspenzija inzulina lispro-protamina (NPL komponenta) je suspenzija kristala nastala kombiniranjem inzulina lispro i protamin sulfata pod odgovarajućim uvjetima za tvorbu kristala.

Insulin lispro ima sljedeću primarnu strukturu:

Insulin lispro ima empirijsku formulu C257H383N65O77S6 i molekulsku masu 5808, obje su identične ljudskom inzulinu.

Bočice i olovke Humalog Mix75 / 25 sadrže sterilnu suspenziju suspenzije inzulina lispro protamina pomiješanu s topljivim inzulinom lispro za upotrebu kao injekcije.

Svaki mililiter injekcije Humalog Mix75 / 25 sadrži inzulin lispro 100 jedinica, 0,28 mg protamin sulfata, 16 mg glicerina, 3,78 mg dvobazni natrijev fosfat, 1,76 mg metakrezola, sadržaj cinkovog oksida prilagođen za dobivanje 0,025 mg cinkovog iona, 0,715 mg fenola i vode za Ubrizgavanje. Humalog Mix75 / 25 ima pH od 7,0 do 7,8. Za podešavanje pH može se dodati 10% -tna solna kiselina i / ili natrijev hidroksid 10%.

---

---

vrh

Klinička farmakologija

Antidijabetička aktivnost

Primarna aktivnost inzulina, uključujući Humalog Mix75 / 25, je regulacija metabolizma glukoze. Uz to, svi inzulini imaju nekoliko anaboličkih i antikataboličkih djelovanja na mnoga tkiva u tijelu. U mišićnim i drugim tkivima (osim mozga) inzulin uzrokuje brzi transport glukoze i aminokiselina unutarćelijski, potiče anabolizam i inhibira katabolizam proteina. U jetri inzulin potiče unos i skladištenje glukoze u obliku glikogena, inhibira glukoneogenezu i potiče pretvorbu viška glukoze u masti.

Pokazalo se da je inzulin lispro, brzo djelotvorna komponenta Humalog Mix75 / 25, molarno bazična kao normalni ljudski inzulin. Jedna jedinica Humalog® ima isti učinak snižavanja glukoze kao i jedinica normalnog ljudskog inzulina, ali njegov je učinak brži i kraćeg trajanja. Humalog Mix75 / 25 ima sličan učinak snižavanja glukoze u usporedbi s Humulin® 70/30 po jedinici za jedinicu.

farmakokinetika

apsorpcija

Ispitivanja kod nesijabetičnih ispitanika i bolesnika s dijabetesom tipa 1 (o inzulinu) ovisna su o tome Humalog, brzo djelujuća komponenta Humalog Mix75 / 25, apsorbira se brže od običnog ljudskog inzulina (U-100). U nedijabetičara koji su primali potkožne doze Humaloga u rasponu od 0,1 do 0,4 U / kg, vršne koncentracije u serumu primijećene su 30 do 90 minuta nakon doziranja. Kada ispitanici koji nisu dijabetičari primili ekvivalentne doze redovitog humanog inzulina, najveće koncentracije inzulina pojavile su se između 50 i 120 minuta nakon doziranja. Slični rezultati zabilježeni su u bolesnika s dijabetesom tipa 1.

Slika 1: Serumske koncentracije imunoreaktivnog inzulina (IRI) nakon subkutane injekcije Humalog Mix75 / 25 ili Humulina 70/30 u zdravih subjekata koji nisu dijabetični.

Humalog Mix75 / 25 ima dvije faze apsorpcije. Rana faza predstavlja inzulin lispro i njegove karakteristike brzog početka. Kasna faza predstavlja produljeno djelovanje suspenzije inzulina lispro protamina. U 30 zdravih nedijabetičara koji su dobili subkutane doze (0,3 U / kg) Humalog Mix75 / 25, vršne koncentracije u serumu primijećene su 30 do 240 minuta (medijan, 60 minuta) nakon doziranja (vidjeti sliku 1). Identični rezultati pronađeni su u bolesnika s dijabetesom tipa 1. Karakteristike brzog apsorpcije Humaloga održavane su s Humalog Mix75 / 25 (vidi sliku 1).

Slika 1 predstavlja koncentraciju inzulina u serumu u odnosu na vremenske krivulje Humalog Mix75 / 25 i Humulina 70/30. Humalog Mix75 / 25 ima bržu apsorpciju od Humulina 70/30, što je potvrđeno i kod bolesnika s dijabetesom tipa 1.

Distribucija

Studije radioaktivno označene distribucije Humalog Mix75 / 25 nisu provedene. Međutim, volumen raspodjele nakon ubrizgavanja Humaloga identičan je volumenu redovitog humanog inzulina, s rasponom od 0,26 do 0,36 L / kg.

Metabolizam

Studije ljudskog metabolizma Humalog Mix75 / 25 nisu provedene. Studije na životinjama pokazuju da je metabolizam Humaloga, brzo djelujuće komponente Humalog Mix75 / 25, identičan onome uobičajenog ljudskog inzulina.

eliminacija

Humalog Mix75 / 25 ima dvije faze apsorpcije, brzu i produženu fazu, reprezentativne komponente suspenzije inzulina lispro i suspenzije inzulina lispro protamin. Kao i kod ostalih inzulina srednjeg djelovanja, značajni poluživot terminalne faze se ne može izračunati nakon primjene lijeka Humalog Mix75 / 25 zbog produljene suspenzije inzulina lispro protamina apsorpcija.

farmakodinamiku

Studije na nedijabetičkim ispitanicima i pacijentima s dijabetesom pokazale su da se Humalog ubrzava aktivnost za snižavanje glukoze, raniji vrh za snižavanje glukoze i kraće trajanje aktivnosti za snižavanje glukoze od Redoviti humani inzulin. Rani početak aktivnosti Humalog Mix75 / 25 izravno je povezan s brzom apsorpcijom Humaloga. Vremenski tijek djelovanja inzulina i analoga inzulina, kao što je Humalog (a time i Humalog Mix75 / 25), može se značajno razlikovati kod različitih pojedinaca ili kod iste osobe. Parametri aktivnosti Humalog Mix75 / 25 (vrijeme početka, vrijeme vrha i trajanje) prikazani na slikama 2 i 3 trebaju se smatrati samo općim smjernicama. Zna se da na brzinu apsorpcije inzulina i prema tome na aktivnost utječe mjesto ubrizgavanja, vježbanje i druge varijable (vidjeti općenito u MJERE OPREZA).

U ispitivanju stezanja glukoze provedenom kod 30 nedijabetičara, početak djelovanja i aktivnost snižavanja glukoze Uspoređivani su Humalog, Humalog® Mix50 / 50 ™, Humalog Mix75 / 25 i suspenzija inzulina lispro protamina (NPL komponenta) (vidjeti Slika 2). Grafikoni srednje brzine infuzije glukoze u odnosu na vrijeme pokazali su različit profil aktivnosti inzulina za svaku formulaciju. Brzi napad aktivnosti snižavanja glukoze karakteristične za Humalog zadržao se u Humalog Mix75 / 25.

U odvojenim ispitivanjima stezanja glukoze provedenih na nedijabetičkim ispitanicima, farmakodinamika Humalog Mix75 / 25 i Humulina 70/30 ocijenjena je i prikazana na slici 3. Humalog Mix75 / 25 ima trajanje aktivnosti slično kao i Humulin 70/30.

Slika 2: Inzulinska aktivnost nakon ubrizgavanja Humalog, Humalog Mix50 / 50, Humalog Mix75 / 25 ili suspenzija protamina inzulina Lispro Protamin (komponenta NPL) u 30 nediabetičnih subjekata.

Slika 3: Inzulinska aktivnost nakon ubrizgavanja Humalog Mix75 / 25 i Humulina 70/30 u ne-dijabetičke subjekte.

Slike 2 i 3 prikazuju profile aktivnosti inzulina mjerene ispitivanjima glukoznih stezanja u zdravih subjekata koji nisu dijabetični.

Slika 2 prikazuje profile vremenske aktivnosti za Humalog, Humalog Mix50 / 50, Humalog Mix75 / 25 i suspenziju inzulina lispro protamin (NPL komponenta).

Slika 3 je usporedba profila vremenske aktivnosti za Humalog Mix75 / 25 (vidi sliku 3a) i Humulina 70/30 (vidi sliku 3b) iz dviju različitih studija.

Posebne populacije

Dob i rod

Nema podataka o učinku dobi na farmakokinetiku Humalog Mix75 / 25. Farmakokinetička i farmakodinamička usporedba muškaraca i žena kojima se daje Humalog Mix75 / 25 nije pokazala razlike u spolovima. U velikim kliničkim ispitivanjima Humalog, analiza podgrupe koja se temelji na dobi i spolu pokazala je razlike između Humaloga i redovitog ljudskog inzulina u postprandijalnim parametrima glukoze održavaju se širom podskupine.

Pušenje

Učinak pušenja na farmakokinetiku i farmakodinamiku Humalog Mix75 / 25 nije proučen.

Trudnoća

Učinak trudnoće na farmakokinetiku i farmakodinamiku Humalog Mix75 / 25 nije proučen.

gojaznost

Učinak pretilosti i / ili debljine potkožne masti na farmakokinetiku i farmakodinamiku Humalog Mix75 / 25 nije proučen. U velikim kliničkim ispitivanjima, koja su uključivala bolesnike s indeksom tjelesne mase do i uključujući 35 kg / m2, br uočene su konzistentne razlike između Humaloga i Humulin® R u odnosu na postprandijalnu glukozu parametri.

bubrežni Umanjenje

Učinak oštećenja bubrega na farmakokinetiku i farmakodinamiku lijeka Humalog Mix75 / 25 nije proučen. U studiji na 25 bolesnika s dijabetesom tipa 2 i širokim rasponom bubrežne funkcije, općenito su zadržane farmakokinetičke razlike između Humaloga i Regularnog humanog inzulina. Međutim, osjetljivost pacijenata na inzulin se promijenila, s povećanim odgovorom na inzulin jer je bubrežna funkcija opadala. Pažljiv nadzor glukoze i smanjenje doze inzulina, uključujući Humalog Mix75 / 25, mogu biti potrebni u bolesnika s bubrežnom disfunkcijom.

Oštećenje jetre

Neke studije s ljudskim inzulinom pokazale su povećane razine inzulina u cirkulaciji u bolesnika s zatajenjem jetre. Učinak oštećenja jetre na farmakokinetiku i farmakodinamiku Humalog Mix75 / 25 nije proučen. Međutim, u istraživanju na 22 pacijenta s dijabetesom tipa 2, oštećena funkcija jetre nije utjecala na potkožna apsorpcija ili opći raspored Humaloga u usporedbi s pacijentima koji nemaju povijest jetre disfunkcija. U toj studiji, Humalog je zadržao svoju bržu apsorpciju i uklanjanje u usporedbi s redovitim ljudskim inzulinom. Pažljivo praćenje glukoze i prilagođavanje doze inzulina, uključujući Humalog Mix75 / 25, mogu biti potrebni u bolesnika s poremećajem jetre.

vrh

Indikacije i upotreba

Humalog Mix75 / 25, mješavina suspenzije 75% inzulina lispro protamina i 25% injekcije inzulina lispro, (porijeklo rDNA), indicirano je u liječenju bolesnika sa šećernom bolešću radi kontrole hiperglikemija. Humalog Mix75 / 25 ima brži početak aktivnosti snižavanja glukoze u usporedbi s Humulinom 70/30, dok ima slično trajanje djelovanja. Ovaj se profil postiže kombiniranjem brzog početka Humaloga i intermedijarnog djelovanja suspenzije inzulina lispro protamina.

vrh

kontraindikacije

Humalog Mix75 / 25 kontraindiciran je tijekom epizoda hipoglikemije i kod bolesnika osjetljivih na inzulin lispro ili bilo koji od pomoćnih sastojaka sadržanih u formulaciji.

vrh

Upozorenja

Humalog se od normalnog ljudskog inzulina razlikuje po brzom napadu i kraćem trajanju aktivnosti. Stoga se doza Humalog Mix75 / 25 mora dati u roku od 15 minuta prije obroka.

Hipoglikemija je najčešći štetni učinak povezan s primjenom inzulina, uključujući Humalog Mix75 / 25. Kao i kod svih inzulina, vrijeme hipoglikemije može se razlikovati između različitih inzulinskih pripravaka. Praćenje glukoze preporučuje se svim pacijentima koji imaju dijabetes.

Svaku promjenu inzulina treba obaviti oprezno i ​​samo pod liječničkim nadzorom. Promjene u jakosti inzulina, proizvođaču, vrsti (npr. Regular, NPH, analog), vrstama ili načinu proizvodnje mogu rezultirati potrebom za promjenom doziranja.

---

---

vrh

Mjere opreza

Općenito

Hipoglikemija i hipokalemija spadaju u potencijalne kliničke štetne učinke povezane s primjenom svih inzulina. Zbog razlika u djelovanju Humalog Mix75 / 25 i drugih inzulina, treba biti oprezan u bolesnika kod kojih takve potencijalne nuspojave mogu biti klinički relevantno (npr. pacijenti koji poste, imaju autonomnu neuropatiju ili koriste lijekove za smanjenje kalija ili pacijente koji uzimaju lijekove osjetljive na kalij u serumu razina). Lipodistrofija i preosjetljivost među ostalim su potencijalni klinički štetni učinci povezani s primjenom svih inzulina.

Kao i kod svih inzulinskih pripravaka, vremenski tijek djelovanja Humalog Mix75 / 25 može se razlikovati kod različitih pojedinaca ili kod različito vrijeme u istog pojedinca i ovisi o mjestu ubrizgavanja, opskrbi krvlju, temperaturi i tjelesnom stanju aktivnost.

Prilagodba doziranja bilo kojeg inzulina može biti potrebna ako pacijenti promijene fizičku aktivnost ili svoj uobičajeni plan obroka. Potrebe za inzulinom mogu se izmijeniti tijekom bolesti, emocionalnih poremećaja ili drugog stresa.

Hipoglikemija - Kao i kod svih inzulinskih pripravaka, hipoglikemijske reakcije mogu biti povezane s primjenom Humalog Mix75 / 25. Brze promjene serumskih koncentracija glukoze mogu izazvati simptome hipoglikemije kod osoba s dijabetesom, bez obzira na vrijednost glukoze. Simptomi ranog upozoravanja hipoglikemije mogu biti različiti ili manje izraženi pod određenim uvjetima, kao što je dugo trajanje dijabetesa, bolesti dijabetičkih živaca, uporaba lijekova poput beta blokatora ili pojačani dijabetes kontrolirati.

Bubrežno oštećenje - Kao i kod ostalih inzulina, zahtjevi za Humalog Mix75 / 25 mogu se smanjiti u bolesnika s oštećenjem bubrega.

Oštećenje jetre - Iako oštećena jetrena funkcija ne utječe na apsorpciju ili dispoziciju Može biti Humalog, pažljiv nadzor glukoze i prilagođavanje doze inzulina, uključujući Humalog Mix75 / 25 potrebno.

Alergija - Lokalna alergija - Kao i kod svake inzulinske terapije, pacijenti mogu osjetiti crvenilo, oteklinu ili svrbež na mjestu ubrizgavanja. Te se manje reakcije obično razrijede za nekoliko dana do nekoliko tjedana. U nekim slučajevima ove reakcije mogu biti povezane s drugim faktorima osim inzulina, poput iritansa u sredstvu za čišćenje kože ili loše tehnike ubrizgavanja.

Sistemska alergija - Manje uobičajena, ali potencijalno ozbiljnija je generalizirana alergija na inzulin, koja može uzrokovati osip (uključujući pruritus) po cijelom tijelu, nedostatak daha, piskanje u vodi, smanjenje krvnog tlaka, ubrzani puls ili znojenje. Teški slučajevi generalizirane alergije, uključujući anafilaktičku reakciju, mogu biti opasni po život. Izvještene su o lokaliziranim reakcijama i generaliziranim mialgijama s upotrebom kresola kao pomoćnog sredstva za injekcije.

Proizvodnja antitijela - U kliničkim ispitivanjima primijećena su antitijela koja uzajamno reagiraju s ljudskim inzulinom i inzulinom lispro kako u skupinama humanih inzulina tako i u skupinama za liječenje inzulinom lispro.

Informacije za pacijente

Pacijente treba obavijestiti o potencijalnim rizicima i prednostima Humalog Mix75 / 25 i alternativne terapije. Pacijenti ne smiju miješati Humalog Mix75 / 25 s bilo kojim drugim inzulinom. Oni bi također trebali biti informirani o važnosti pravilnog skladištenja inzulina, tehnici ubrizgavanja, vremenu doziranja, pridržavanju planiranja obroka, redovitim tjelesnim aktivnostima, redovito praćenje glukoze u krvi, periodično testiranje hemoglobina A1c, prepoznavanje i liječenje hipo- i hiperglikemije, te periodična procjena dijabetesa komplikacije.

Pacijente treba savjetovati da obavijeste svog liječnika ako su trudni ili namjeravaju zatrudnjeti.

Informacije o normalnom izgledu, vremenu doziranja (unutar 15 minuta prije obroka), skladištenju i uobičajenim štetnim učincima potražite u letakima o pacijentu.

Pacijentima koji koriste uređaje za dostavu inzulinske olovke: Prije početka terapije, pacijenti trebaju pročitati letak o tome prati lijek i Korisnički priručnik koji dolazi uz uređaj za dostavu i ponovo ih čita, svaki put kad se propisuje obnoviti. Pacijente treba uputiti kako pravilno koristiti uređaj za dostavu, donijeti olovku struji inzulina i pravilno odlagati igle. Pacijente treba savjetovati da ne dijele olovke s drugima.

Laboratorijska ispitivanja

Kao i kod svih inzulina, terapijski odgovor na Humalog Mix75 / 25 treba pratiti periodičnim testovima glukoze u krvi. Za praćenje dugoročne kontrole glikemije preporučuje se periodično mjerenje hemoglobina A1c.

vrh

Interakcije s lijekovima

Potrebe za inzulinom mogu se povećati lijekovima s hiperglikemijskom aktivnošću, kao što su kortikosteroidi, izoniazid, određeni lijekovi za snižavanje lipida (npr. niacin), estrogeni, oralni kontraceptivi, fenotiazini i zamjena štitnjače terapija.

Potrebe za inzulinom mogu se smanjiti u prisutnosti lijekova koji povećavaju osjetljivost na inzulin ili imaju hipoglikemijsku aktivnost, poput oralne antidijabetička sredstva, salicilati, sulfa antibiotici, određeni antidepresivi (inhibitori monoamin oksidaze), angiotenzin-pretvaranje-enzim inhibitore, sredstva za blokiranje receptora angiotenzina II, blokatore beta adrenergike, inhibitore funkcije gušterače (npr. oktreotid) i alkohol. Beta-adrenergički blokatori mogu prikriti simptome hipoglikemije kod nekih bolesnika.

Kancerogeneza, mutageneza, oštećenje plodnosti

Dugotrajna ispitivanja na životinjama nisu provedena da bi se procijenio kancerogeni potencijal Humalog, Humalog Mix75 / 25 ili Humalog Mix50 / 50. Insulin lispro nije bio mutagen u bateriji ispitivanja in vitro i in vivo ispitivanja genetske toksičnosti (bakterijska mutacijski testovi, neplanirana sinteza DNA, test mišjih limfoma, testovi kromosomske aberacije i a mikronukleusni test). Nema dokaza iz studija na životinjama o smanjenju plodnosti uzrokovanom inzulinom lispro.

Trudnoća

Teratogeni učinci - kategorija trudnoće B

Istraživanja reprodukcije inzulinom lispro provedena su na parenteralnim trudnicama štakora i zečeva doze, do 4 i 0,3 puta, prosječne ljudske doze (40 jedinica / dan) na osnovi tjelesne površine područje. Rezultati su pokazali da nema dokaza o oslabljenoj plodnosti ili štetnosti ploda zbog inzulina lispro. Međutim, ne postoje odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja s Humalog, Humalog Mix75 / 25 ili Humalog Mix50 / 50 na trudnicama. Budući da studije reprodukcije na životinjama ne predviđaju uvijek ljudski odgovor, ovaj lijek treba koristiti tijekom trudnoće samo ako je to očigledno potrebno.

Negovateljice

Nije poznato izlučuje li se inzulin lispro u značajnim količinama u majčinom mlijeku. Mnogi lijekovi, uključujući ljudski inzulin, izlučuju se u majčino mlijeko. Iz tog razloga, oprez treba biti oprezan kada se Humalog Mix75 / 25 primjenjuje na dojilja. Pacijenti s dijabetesom koji doje mogu zahtijevati prilagodbu doze Humalog Mix75 / 25, plana obroka ili oboje.

Dječja upotreba

Sigurnost i djelotvornost lijeka Humalog Mix75 / 25 u bolesnika mlađih od 18 godina nisu utvrđeni.

Gerijatrijska upotreba

Klinička ispitivanja Humalog Mix75 / 25 nisu obuhvatila dovoljan broj pacijenata starijih od 65 godina kako bi se utvrdilo reagiraju li drugačije od mlađih bolesnika. Općenito, odabir doze za starije pacijente trebao bi uzimati u obzir veću učestalost smanjena jetrena, bubrežna ili srčana funkcija i istodobna bolest ili druga terapija lijekovima populacija.

vrh

Nuspojave

Kliničke studije koje uspoređuju Humalog Mix75 / 25 sa smjesama humanog inzulina nisu pokazale razliku u učestalosti nuspojava između dva liječenja.

Nuspojave koje su obično povezane s terapijom ljudskim inzulinom uključuju sljedeće:

Tijelo kao cjelovita - alergijske reakcije (vidjeti MJERE OPREZA).

Koža i dodaci - reakcija na mjestu ubrizgavanja, lipodistrofija, svrbež, osip.

Ostalo - hipoglikemija (vidi UPOZORENJA i MJERE OPREZA).

vrh

Predozirati

Hipoglikemija se može pojaviti kao rezultat viška inzulina u odnosu na unos hrane, potrošnju energije ili oboje. Blage epizode hipoglikemije obično se mogu liječiti oralnom glukozom. Možda će biti potrebne prilagodbe doziranja lijekova, obrasca obroka ili vježbanja. Teže epizode s komom, napadajem ili neurološkim oštećenjem mogu se liječiti intramuskularnim / potkožnim glukagonom ili koncentriranom intravenskom glukozom. Trajni unos ugljikohidrata i promatranje mogu biti potrebni jer se hipoglikemija može ponoviti nakon očitog kliničkog oporavka

vrh

Doziranje i primjena

Tablica 1 *: Sažetak farmakodinamičkih svojstava inzulinskih proizvoda (združena usporedba unakrsnog ispitivanja)

Podaci navedeni u tablici 1 pokazuju kada se može očekivati ​​vršna aktivnost inzulina i postotak ukupne inzulinske aktivnosti koja se pojavljuje tijekom prva 4 sata. Podaci su dobiveni iz 3 odvojene studije stezanja glukoze kod nedijabetičara. Vrijednosti predstavljaju sredstva, s zarezima navedenima u zagradama.
Proizvodi s inzulinom	Doza, U / kg	Vrijeme vršne aktivnosti, sati nakon doziranja	Postotak ukupne aktivnosti koja se odvijala u prva 4 sata
Humalog	0.3	2.4 (0.8 - 4.3)	70% (49 - 89%)
Humulin R	0.32 (0.26 - 0.37)	4.4 (4.0 - 5.5)	54% (38 - 65%)
Humalog Mix75 / 25	0.3	2.6 (1.0 - 6.5)	35% (21 - 56%)
Humulin 70/30	0.3	4.4 (1.5 - 16)	32% (14 - 60%)
Humalog Mix50 / 50	0.3	2.3 (0.8 - 4.8)	45% (27 - 69%)
Humulin 50/50	0.3	3.3 (2.0 - 5.5)	44% (21 - 60%)
NPH	0.32 (0.27 - 0.40)	5.5 (3.5 - 9.5)	14% (3.0 - 48%)
NPL komponenta	0.3	5.8 (1.3 - 18.3)	22% (6.3 - 40%)

Humalog Mix75 / 25 namijenjen je samo supkutanoj primjeni. Humalog Mix75 / 25 se ne smije davati intravenski. Režim doziranja lijeka Humalog Mix75 / 25 ovisit će ovisno o bolesniku i treba ga odrediti pružatelj zdravstvene skrbi upoznat s pacijentovim metaboličkim potrebama, prehrambenim navikama i drugim načinom života varijable. Pokazalo se da je Humalog molarno ravnopravan normalnom ljudskom inzulinu. Jedna jedinica Humaloga ima isti učinak snižavanja glukoze kao jedna jedinica regularnog ljudskog inzulina, ali njegov je učinak brži i kraćeg trajanja. Humalog Mix75 / 25 ima sličan učinak snižavanja glukoze u usporedbi s Humulinom 70/30 po jedinici za jedinicu. Brži učinak lijeka Humalog na snižavanje glukoze povezan je s bržom brzinom apsorpcije inzulina lispro iz potkožnog tkiva.

Humalog Mix75 / 25 počinje snižavati glukozu u krvi brže od običnog humanog inzulina, omogućavajući prikladno doziranje neposredno prije obroka (u roku od 15 minuta). Suprotno tome, smjese koje sadrže redoviti humani inzulin trebaju se davati 30 do 60 minuta prije obroka.

Zna se da na brzinu apsorpcije inzulina i prema tome na aktivnost utječe mjesto ubrizgavanja, vježbanje i druge varijable. Kao i kod svih inzulinskih pripravaka, vremenski tijek djelovanja Humalog Mix75 / 25 može se značajno razlikovati kod različitih pojedinaca ili kod iste osobe. Pacijenti moraju biti educirani o pravilnim tehnikama ubrizgavanja.

Humalog Mix75 / 25 prije uporabe treba vizualno pregledati. Humalog Mix75 / 25 treba koristiti samo ako se nakon miješanja čini ujednačeno zamućen. Humalog Mix75 / 25 ne smije se upotrebljavati nakon njegovog isteka.

vrh

Kako se isporučuje

Humalog Mix75 / 25 [75% suspenzija inzulina lispro protamina i 25% injekcija inzulina lispro, (rDNA porijeklo)] je dostupno u sljedećim veličinama pakiranja: svaka prezentacija sadrži 100 jedinica inzulina lispro po ml (U-100).

10 ml bočice	NDC 0002-7511-01 (VL-7511)
5 x 3 ml napunjenih inzulinskih uređaja (olovka)	NDC 0002-8794-59 (HP-8794)
5 x 3 ml napunjenih inzulina za dostavu inzulina (KwikPen ™)	NDC 0002-8797-59 (HP-8797)

Skladištenje - Humalog Mix75 / 25 čuvati u hladnjaku [2 ° do 8 ° C (36 ° do 46 ° F)], ali ne u zamrzivaču. Ne koristite Humalog Mix75 / 25 ako je bio smrznut. Nehlađene bočice [ispod 30 ° C (86 ° F)] moraju se upotrijebiti u roku od 28 dana ili ih odbaciti, čak i ako sadrže Humalog Mix75 / 25. Nehlađene [ispod 30 ° C] Olovke i KwikPens moraju se upotrijebiti u roku od 10 dana ili ih odbaciti, čak i ako sadrže Humalog Mix75 / 25. Zaštitite od izravne topline i svjetlosti. Pogledajte tablicu u nastavku:

Ne sobna temperatura u uporabi (neotvorena) Sobna temperatura [ispod 30 ° C (86 ° F)]	Ne koristi se (neotvoreno) u hladnjaku	Sobna temperatura u upotrebi (otvorena) [Ispod 30 ° C (86 ° F)]
10 ml bočica	28 dana	Do datuma isteka	28 dana, rashlađena / sobna temperatura.
3 ml olovke i KwikPen (prethodno napunjeni)	10 dana	Do datuma isteka	10 dana. Ne hladite.

KwikPens proizvođača Eli Lilly i tvrtke, Indianapolis, IN 46285

Olovke proizvođača Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, SAD ili Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francuska

Bočice proizvedene od Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, SAD ili Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francefor Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA

www. Humalog.com

PV 5551 AMP

zadnji put ažurirano 03/2009

Humalog Pen, Humalog Cartridge, KwikPen, podaci o pacijentu s inzulinom lispro (na običnom engleskom)

Detaljne informacije o znakovima, simptomima, uzrocima, liječenjima dijabetesa

---

Podaci u ovoj monografiji nisu namijenjeni pokrivanju svih mogućih upotreba, uputa, mjera opreza, interakcija s lijekovima ili štetnih učinaka. Ovi podaci su generalizirani i nisu zamišljeni kao posebni medicinski savjeti. Ako imate pitanja o lijekovima koje uzimate ili želite više informacija, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

natrag na: Pregledajte sve lijekove za dijabetes