FDA čisti novu verziju elektroničkog pomagala za procjenu ADHD-a
16. siječnja 2018
Uprava za hranu i lijekove (FDA) je očistio verziju 9 TOVA-e, test varijabli i pažnje razvijen za mjerenje pažnje i kontrolu inhibicije. Od početka TOVA-e, kliničari i istraživači koristili su ovaj računalni alat za procjenu poremećaja pažnje, uključujući ADHD, navodi se u izjavi tvrtke TOVA.
TOVA koristi i slušne i vizualne podražaje za mjerenje nepažnje i impulsivnosti. Prema web stranici tvrtke, test je podijeljen u dva dijela: u prvom, ispitanici moraju održavati pažnju i reagirati na rijetke ciljeve; u drugom, moraju se zabraniti da reagiraju na češće ciljeve.
Najnovija verzija ažurirana je za rješavanje vremenskih kašnjenja na računalima koja mogu utjecati na rezultate, istaknula je tvrtka u svom priopćenju. Također "sadrži ugrađenu valjanost performansi kako bi označio neobične performanse."
Svaka tvrtka koja traži prodaju medicinskih proizvoda u Sjedinjenim Državama mora proći postupak pregleda s FDA-om kroz jedan od dva puta: odobrenje pretprodaje (PMA) postupak, gdje je uređaj "odobrio" FDA ili postupak odjeljka 510 (k), gdje je uređaj "očišćen" za distribuciju ako je ekvivalentni uređaj već na tržište.
Više informacija o TOVA možete pronaći na web mjestu tvrtke. Mogu biti dokumenti povezani s odlukom FDA pristupljeno internetu.
Ažurirano 17. siječnja 2018. godine
Od 1998., milijuni roditelja i odraslih vjeruju stručnim uputama i podršci ADDitude-u za bolji život s ADHD-om i povezanim stanjima mentalnog zdravlja. Naša misija je biti vaš pouzdani savjetnik, nepokolebljiv izvor razumijevanja i vodstva na putu do wellnessa.
Nabavite besplatno izdanje i besplatnu e-knjigu ADDitude, uz uštedu 42% na naslovnici.
