Ažuriranje na Quillivant XR manjak: Nova opskrba stiže na tržište

Julie Rittenberry Goforth, majka iz Teksasa, nedavno je pokušala pokupiti lijekove svoga sina protiv ADHD-a od ljekarna - samo da se kaže da nije bila dostupna i (pogrešno) da možda neće biti dostupna nikada opet.

Dotični lijek je bio Prekrivajući XRlijek sa tekućim stimulansom s produljenim oslobađanjem koji se koristi za liječenje simptoma poremećaja nedostatka pažnje (ADHD ili ADD) u djece starije od 6 godina.

"[Farmaceut mi je rekao da ukidaju lijek", rekla je Rittenberry Goforth ADDitude u Facebook postu. "To je jedini stimulativan (marka) koja je radila za moje dijete. "

U stvari, Quillivant XR jedna je od niza marki marke metilfenidat - lijek koji stimulira stimulaciju, za koji je utvrđeno da je najučinkovitiji, liječenje ADHD-a u prvoj liniji kod djece studija iz 2018. godine. Ostale opcije metilfenidata uključuju Ritalin, Concertom, i Daytrana, između ostalih. Quillivant XR razlikuje i čini ga toliko popularnim za roditelje male djece je njegov sustav isporuke: To je jedini tekući metilfenidat osim

Methylin oralna otopina, i jedini tekući metilfenidat s produljenim oslobađanjem na tržištu. Pacijenti koji imaju problema s gutanjem, ne podnose stimulanse na bazi amfetamina ili trebaju cjelodnevna pokrivenost, tekući Quillivant XR i žvakaći Quillichew ER optimalni su metilfenidat lijekovi.

Quillivant XR odobrila je Uprava za hranu i lijekove (FDA) 2013. godine. U strugotine s Komisijom za vrijednosne papire (SEC), proizvođač oralno raspadajućeg konkurenta metilfenidata Cotempla XR-ODT predložio da liječnici propisuju Quillivant XR procijenjeno 636.000 puta u 2016. godini. Prvi prekida u isporuci za Quillivant XR i Quillichew ER, oba proizvođača Pfizer-a, pojavila se krajem prošle godine. Pacijenti su prijavili probleme s ispunjavanjem recepata, a Pfizer je poslao Komunikacija s nedostatkom droge zdravstvenim radnicima 8.11.2017. Nedostatak Quillichewa riješen je u veljači 2018. godine, međutim problemi s opskrbom zadržali su se za Quillivant XR tijekom 2018. godine.

[Grafikon koji uspoređuje sve lijekove koji se koriste za liječenje ADHD-a]

U rujnu 2018. sa sjedištem u New Jerseyu Tris Pharma kupio podružnicu Pfizer koja je držala patent za Quillivant XR i Quillichew ER. Tris se specijalizirao za proizvodnju lijekova s ​​neobičnim sustavima za isporuku - tekućinama, žvakanjem i amfetaminom oralne suspenzije s produljenim oslobađanjem. Dyanavel XR. Otkad je prijelaz s Pfizera na Tris započeo ovim padom, čitatelji ADDitude objavili su izazove u isporuci Pretežni XR, za koje se navodno u nekim regijama Sjedinjenih Država pojavljuje ili ih nema u nedostatku Danas država.

"Svjesni smo nedostatka lokalnih snaga Quillivant XR-a," napisao je Thomas Curatolo, glavni komercijalni direktor tvrtke Tris Pharma, u e-pošti ADDitude 3. prosinca. „Vjerujemo da su bočice Quillivant XR 300mg / 60mL ukupne zapremine široko dostupne, dok je dostupnost nekih drugih boca jačine trenutno nedosljedna. Kao što vam je poznato, Tris je nedavno stekao vlasnička prava na Quillivant XR i još uvijek radi izravno i marljivo s veletrgovcima i distributerima kako bi se osigurala besprijekorna dostupnost marke pacijenata. Puštamo na tržište dodatnu opskrbu što je brže moguće i namjeravamo što brže osigurati dosljedan pristup pacijentima svim snagama Quillivant XR. "

U nastojanju da pomogne pacijentima, Tris Pharma je razvila uslugu lociranja ljekarni koja je dostupna pozivom na 866-395-1031.

Ann Childress, M.D., predsjednica Centar za psihijatriju i bihevioralnu medicinu u Las Vegasu, kaže da liječi određeni broj djece s ADHD-om i često propisuje Quillivant XR. Nedosljedna dostupnost lijekova utjecala je na planove liječenja svojih pacijenata, rekla je.

[Besplatna karta: Stimulantni lijekovi za liječenje ADHD-a]

"Tijekom posljednjeg nedostatka, prebacila sam većinu svojih pacijenata na druge proizvode metilfenidata", rekla je. "To nije idealno, ali nisam htio prekinuti liječenje. Za pacijente, prekid liječenja može imati značajan utjecaj na rad u školi i funkcioniranje kuće. "

Slično tome, Joseph Biederman, M.D., Šefica kliničkih i istraživačkih programa u Pedijatrijska psihofarmakologija i ADHD za odrasle u Masovnoj općoj bolnici za djecu u Bostonu, izvijestio je da je svjestan nedostataka i da je preporučio alternativne tretmane za svoje pacijente i / ili njihove pacijente.

Važno je napomenuti da metilfenidatni proizvodi nisu poput antipsihotika i drugih lijekova koji se koriste u liječenju depresija i druga stanja, pri čemu prekidi primjene ne prijete značajnim zdravstvenim komplikacijama pacijenata. Međutim, to ne znači da prekidi distribucije lijekova ne nose posljedice.

"U najboljem slučaju, to je manja neugodnost", rekao je Keith McBurnett, dr. Sc., psihijatar u University of California San Francisco. „Najgore je što dolazi do nedostatka te djece koja neko vrijeme uzimaju lijekove i to može dovesti do problema u školi. Mnogi roditelji će je shvatiti žustro, jer njihova djeca ionako ne uzimaju lijekove dosljedno, ali to nije idealno. "

Problem su složile nedosljedne i oprečne poruke ljekarnika, liječnika i proizvođača lijekova. Amber Corn, majka iz Indiane, rekla je da joj je ljekarna rekla da ne može naručiti lijek jer je "prekinuta". Međutim, FDA baza podataka o nestašici lijekova a obustava navodi i Quillivant XR i Quillichew ER kao "trenutno u nedostatku", a Tris Pharma kaže da sada proizvodi i oslobađa dodatnu opskrbu.

Dr. Childress i McBurnett toplo preporučuju roditeljima djece pogođene Quillivant XR-om nedostatak posavjetovati se s liječnicima prije promjene lijekova ili prekida liječenja uopce. Alternativa metilfenidat poput Quillichew ER, flastera Daytrana, kratko djelujućeg tekućina Methylin, oralno raspadajuće tablete s produljenim oslobađanjem Contempla XR, i kratko djelujuća tekućina ProCentra udovoljava potrebama mnogih pacijenata sa ADHD-om. Ipak, prebacivanje lijekova rijetko je jednostavno.

"Chewables su dostupni, ali naše osiguranje ne pokriva chewables, samo tekućinu", rekao je čitatelj ADDitude Taylor Kirby. "Osiguravajuće društvo preporučilo je prelazak na generički ili preferirani lijek, ali ne želimo ga mijenjati, jer Quillivant tako dobro radi na maloj dozi s ograničenim nuspojavama."

Ažurirano 12. prosinca 2018