Novo istraživanje: Dvije vrste amfetamina pokazane za učinkovito liječenje ADHD-a kod odraslih

15. rujna 2020

Novo istraživanje¹ sugerira da dvije nove vrste amfetamina mogu učinkovito liječiti poremećaj hiperaktivnosti s nedostatkom pažnje (ADHD ili ADD) u odraslih: SHP465 miješane soli amfetamina (MAS) i AR19 amfetamin sulfat s brzim otpuštanjem. Nalazi su objavljeni na virtualnom iskustvu Psych Congress-a od 11. do 13. rujna.

Ispitivački stimulans AR19 je peleta u kapsuli, amfetamin sulfat s brzim otpuštanjem fizičke i kemijske prepreke namijenjene sprječavanju zlostavljanja šmrkanjem, pušenjem i intravenskim davanjem injekcija. Randomizirano kontrolno ispitivanje² je provedeno dana odrasli s ADHD-om, starosti 18-55 godina, za procjenu sigurnosti i djelotvornosti AR19. 320 pacijenata je nasumično dodijeljeno placebu, 107 je dobilo dozu AR19 od 20 mg, a 107 dozu od 40 mg.

Prema skali za ocjenu simptoma odraslog ADHD istraživača, obje doze AR19 povezane su sa značajnim poboljšanjem simptoma. Najčešće nuspojave bile su nesanica, suha usta, glavobolja, smanjen apetit, lupanje srca i tahikardija.

„Ono što razlikuje AR19 su njegove barijere u manipulaciji za ne-oralnu uporabu, što može biti važno korist za smanjenje opasnih rizika povezanih s frkanjem, pušenjem i ubrizgavanjem na recept stimulanse, "³ rekao je u publikaciji dr. sc. Stephen Faraone MedPage danas, objašnjavajući kako se AR19 razlikuje od ostalih amfetamin sulfata, kao što je Adderall XR.

Američku upravu za hranu i lijekove (FDA) trenutno pregledava AR19 kao potencijal Liječenje ADHD-a posebno dizajniran da se odupre manipulaciji. Istraživanje predstavljeno prošlog tjedna predstavljalo je podatke iz faze 3 kao potporu Arbor Pharmaceuticals 'New Application of Drug (NDA).

SHP465 je MAS s produljenim oslobađanjem, koji je odobrila FDA za liječenje ADHD-a u bolesnika u dobi od 13 godina i više. Sadrži jednake količine dekstroamfetamin sulfata, amfetamin sulfata, dekstroamfetamin saharata i amfetamin aspartata monohidrata.

U novom istraživanju utvrđeno je da SHP465 smanjuje simptome ADHD-a kod odraslih neovisno o povijesti liječenja ADHD-a. Dvije studije kontrolirane placebom⁴ od SHP465 MAS su analizirani. Prvo je bilo 7-tjedno ispitivanje optimizacije doze, a drugo 6-tjedno istraživanje s fiksnom dozom. Obje studije sugeriraju da SHP465 MAS učinkovito smanjuje simptome ADHD-a - naime, nepažnju, distrakciju i trajni napor - kod odraslih osoba sa i bez prethodne izloženosti stimulansima. Najčešće nuspojave, o kojima je izvijestilo 5% ili više ispitanika liječenih SHP465 MAS, uključivale su nesanicu, smanjeni apetit, suha usta, glavobolju i anoreksiju.

Studija se suočila s nekoliko ograničenja - naime da je više od 80% sudionika bilo bijele dobi, a većina ih je imala ADHD kombiniranog tipa - sugerirajući da je daljnji istraživač potreban za procjenu učinkovitosti lijeka u široj populaciji. Ovu je studiju financirala tvrtka Shire Development, LLC, članica Takeda grupe tvrtki.

Izvori

¹Virtualno iskustvo Psych Congress 2020. 2020. https://national.psychcongress.com/

²Jezerce, Emily. Istraživački stimulans utvrdio je učinkovit, siguran za liječenje ADHD simptoma kod odraslih. Savjetnik za psihijatriju (Rujan 2020.). https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/investigational-stimulant-found-effective-safe-for-treatment-of-adhd-symptoms-in-adults/

³Monako, Kristen. Amfetamin za odvraćanje od zlouporabe svijetli za ADHD odraslih. MedPage danas (Rujan 2020.). https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/psychcongress/88585

⁴Jezerce, Emily. Novi stimulans učinkovit za ADHD za odrasle, bez obzira na prethodno izlaganje stimulansu. Savjetnik za psihijatriju (Rujan 2020.) https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/novel-stimulant-effective-for-adult-adhd-regardless-of-prior-stimulant-exposure/

Ažurirano 15. rujna 2020