Objavljen novi produljeni, oralno raspadajući ADHD lijek

Neos terapeutici imaju najavio izdanje u SAD-u Adzenys XR-ODT, prvi oralno raspadajući lijek za liječenje ADHD-a u bolesnika starijih od 6 godina.

Lijek, amfetamin, dolazi u obliku narančaste tablete s okusom naranče, koja se otapa u ustima kad se uzima sa vodom ili bez nje. Adzenys XR-ODT formuliran je za doziranje jednom dnevno, kaže Neos, koristeći dvije različite vrste "mikro čestica" koje se otapaju različitim brzinama. Pedeset posto otopi se odmah nakon uzimanja lijeka, dok se ostalih 50 posto polako otopi kako bi se lijek neprestano otpuštao tijekom dana.

[Besplatno preuzimanje: Kako preuzeti naknadu za lijekove svog djeteta]

Adzenys XR-ODT odobrio je Uprava za hranu i lijekove u siječnju 2016., nakon što je Neos predstavio podatke koji pokazuju da je bioekvivalentan Adderall XR, prethodno odobreni lijek amfetamin. Adzenys XR-ODT bit će dostupan u šest jakosti doziranja: 3,1 mg, 6,3 mg, 9,4 mg, 12,5 mg, 15,7 mg i 18,8 mg. Za djecu je preporučena početna doza 6,3 mg, a titrirati se do najviše 18,8 mg u tjednim intervalima. Za odrasle osobe preporučena dnevna doza je 12,5 mg. Pacijenti koji se već liječe Adderall XR mogu koristiti usporednu tablicu, dostupnu na web stranici

Web stranica Adzenys XR-ODT, kako bi pretvorili svoju trenutnu dozu Adderall-a u dozu Adzenys XR-ODT.

Kliknite ovdje za FDA-ove podatke o pacijentu na Adzenys XR-ODT.

Navodno su nuspojave Adzenys XR-ODT slične Adderallu i drugim stimulativnim lijekovima, a uključuju smanjeni apetit, otežano spavanje i bolove u trbuhu ili mučninu. U tinejdžera u dobi od 13 do 17 godina, gubitak tjelesne težine prijavljen je kao moguća nuspojava, dok odrasli mogu primijetiti porast infekcija mokraćnog sustava, navodi se u saopćenju tvrtke.

Iako je Adzenys XR-ODT njegov prvi markirani lijek ADHD-a, Neos također traži odobrenje FDA za još dvije formulacije.

[Koji je lijek ADHD najbolji?]

"Neos je posvećen rješavanju individualnih potreba pacijenta pružajući nove mogućnosti liječenja za one s kroničnim poremećajima poput ADHD-a", rekao je Vipin Garg, dr. Sc., Predsjednik i izvršni direktor tvrtke Neos, u izjavi.

Ažurirano 8. kolovoza 2017